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医疗器械应急审批,请记得补充生物相容性尊龙凯时报告

由于疫情的爆发,为保证市场对于防疫医疗用品的供应,各省纷纷出台了医疗器械应急审批指引。

生物相容性报告作为注册提交的必要文件,很多企业由于应急审批过程中,未及时送检提交此报告。

企业在应急审批后要补全生物相容性报告。

为满足广大客户需求我司组建专业的应急小组专门为企业提供:

口罩,防护服、体温枪等疫情相关产品的生物相容性尊龙凯时!

生物相容性尊龙凯时项目


除国内医疗器械注册需要做生物相容性尊龙凯时外,产品出口到欧盟、美国同样也需要。

各国生物相容尊龙凯时标准

1.口罩国内注册:GB/T16886.5-2017、GB/T16886.10-2017

2.口罩出口欧盟:ISO 10993-5:2009、ISO10993-10:2010

3.口罩出口美国:ISO 10993-5:2009、ISO 10993-10:2010

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