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REACH附录17修订硅氧烷管控要求

2024年05月17日,欧盟官方公报(OJ)发布了REACH法规(EC) No 1907/2006的修订案(EU) 2024/1328,该修订案主要是对REACH附件17的D4、D5、D6进行修订,并于2024年06月06日正式生效。

具体修订内容如下:


物质

新修订案要求

Octamethylcyclotetrasiloxane
八甲基环四硅氧烷 (D4)
CAS No 556-67-2
EC No 209-136-7
Decamethylcyclopentasiloxane 
十甲基环五硅氧烷(D5)
CAS No 541-02-6
EC No 208-764-9
Dodecamethylcyclohexasiloxane 
十二甲基环六硅氧烷(D6)
CAS No 540-97-6EC No 208-762-8

1.2026年06月06日起,各物质浓度≥0.1%,不得投放市场:
a)作为物质本身;
b)作为其他物质的组成成分;或者
c)在混合物中;
2.2026年06月06日起,不得用于纺织品、皮革和毛皮的干洗溶剂;
3.作为豁免:
a)对于水洗式化妆品中的D4和D5,第1段c)点自2020年01月31日起适用;
就本条款而言,“水洗式化妆品”是指(EC) No 1223/2009法规Article 2(1)(a)中定义的,在正常使用条件下,使用后可用水洗掉的化妆品;
b)对于除第3段 a)所述化妆品以外的所有化妆品,第1段自2027年06月06日起适用;
c)对于(EU) 2017/745 Article 1(4)和(EU) 2017/746 Article 1(2)中定义的设备,第1段自2031年06月06日起适用;

d)对于2001/83/EC Article 1(2)中定义的药品和(EU) 2019/6 Article 4(1)中定义的兽药产品,第1段自2031年06月06日起适用;

e)对于用于纺织品、皮革和毛皮的干洗溶剂的D5,第1段和第2段自2034年06月06日起适用;
4.作为豁免,第1段不适用于:
a)将D4、D5、D6投放市场,用于以下工业用途:
—作为生产有机硅聚合物的单体;
—作为生产其他硅物质的中间体;
—作为聚合反应中的单体;
—在混合物的配制或(重新)包装中;
—在物品的生产中;
—非金属表面处理;
b)将D5和D6投放市场,用于(EU) 2017/745 Article 1(4)中定义的设备,用于疤痕和伤口的治疗和护理、伤口的预防和造口的护理;
c)将D5投放市场,专业用于艺术品和古董的清洁或修复;
d)将 D4、D5 和D6投放市场,用作在受控条件下进行的研究和开发活动中的实验室试剂;
5.作为豁免,第1款 b) 点不适用于:
—作为有机硅聚合物本身的组成部分;
—作为有机硅聚合物的组成部分投放市场的混合物,第 6段中规定的例外情况;
6.作为豁免,第1款 c) 点不适用于在以下条件下投放市场的含有作为有机硅聚合物残留物D4、D5或D6的混合物:
a)用于粘合、密封、胶合和浇铸的混合物中,D4、D5或D6各物质浓度≤1%;
b)用于防护涂料(包括船舶涂料)的混合物中,D4浓度≤0.5%,或D5或D6任一物质的浓度≤0.3%;用于(EU) 2017/745 Article 1(4)和(EU) 2017/746

c)Article 1(2)定义的设备的混合物中(除第6段d) 中提到的设备外),D4、D5或D6各物质浓度≤0.2%,
d)用于(EU) 2017/745 Article 1(4)中定义的牙科印模设备中的混合物,D5浓度≤0.3%,或D6浓度≤1%; 
e)用于马用硅胶鞋垫或马蹄铁中的混合物,D4浓度≤0.2%,或D5或D6任一浓度≤1%;
f)用于粘合促进剂的混合物中,D4、D5或D6各物质浓度≤0.5%;
g)用于3D打印的混合物中,D4、D5或D6各物质浓度≤1%;
h)用于快速成型和模具制造,或通过石英填料稳定的高性能用途的混合中,D5浓度≤1%,或D6浓度≤3%;
i)用于移印或印刷垫制造的混合物中, D5或D6任一物质的浓度≤1%;
j)专业用于艺术品和古董的清洁或修复的混合物中,D6浓度≤1%;

7. 作为例外,第1段和第2段不适用于D5作为溶剂用于严格控制的封闭干洗系统中对纺织品、皮革和毛皮的清洗,且清洁溶剂被回收或焚烧


产品出口欧盟,除了要满足REACH SVHC要求,也需要满足REACH 附录17限用物质要求。

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