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    杀菌消毒产品EPA注册办理要注意什么

    随着北美疫情的发展和后疫情时代对杀菌、消毒、驱虫、灭蚊类电器产品设备的需求增加,越来越多的消毒抑菌器具,空气杀菌设备,以及驱虫灭蚊类非医疗用途的电器产品或设备大量出口美国。

      按照美国联邦农药、杀菌剂和灭鼠剂法案 (FIFRA: Federal Insecticide, Fungicide and Rodenticide Act)的要求,杀菌、消毒、驱虫、灭蚊类电器产品都属于EPA管控的范围。

      所以,广大制造商和销售商需要特别留意EPA的具体管控要求,避免货物进入美国海关时被拒绝入关。


      什么是EPA认证

      EPA全称是Environment Protection Agency (美国环境保护署)。EPA负责对各种各样的环境计划进行调查与制订标准,并代表各州和各部门颁发相关执照,监控并加强一致性。由联邦法律赋予权力,对影响环境的产品进行管制,如,柴油机,汽油机,有毒物质,农药等。


      EPA注册背景

      2018年2月15日,美国环保局(EPA)和亚马逊就2013年至2016年间2000多起未经注册和未贴标签的农药产品的分销案达成解决协议。根据协议规定:亚马逊将支付1215700美元的行政处罚,并采取措施监管和删除平台上的非法杀虫剂。

      自此,亚马逊平台加大监管力度来查处,发现农药/农药设备产品有巨大违规隐患,从2018年6月份开始强制下架不合规的农药/农药设备,直至产品完成合规,才能继续销售。

      2019年1月,亚马逊正式出台相关规则以规范平台店家,如果产品未获得EPA的注册码,亚马逊美国站是不允许产品上架的。因此,广大客户需要提前进行EPA的注册,防止产品无法进行正常的销售。


      常见的受监管设备

      根据联邦FIFRA法案(Federal Insecticide, Fungicide, and Rodenticide Act), 所有可以进行杀菌,消毒,灭活或者诱捕有害生物的装置设备,如昆虫,老鼠,鸟类,细菌,真菌,微生物等产生影响的设备,都需要进行EPA注册才可以在美国进行销售。

      常见管控的装置产品如:

      湿巾;洗手液;酒精;紫外线消毒灯

      臭氧消毒器;UV消毒器;UV灭蚊灯

      超声驱虫设备;UV水质过滤器

      UV空气过滤器;高频驱鸟器

      电子驱鼠器;臭氧消毒器;UV灭蚊灯


      不受监管的设备类型

      1976年11月19日的《联邦公报公告》中的害虫控制设备和设备生产商还提供了不受FIFRA监管的那些设备的示例:设备的有效性更多地取决于使用该设备的人的表现,而不是取决于设备本身的表现;和诱捕脊椎动物的装置。通常属于这两个类别的产品包括捕鼠器,捕蝇器,苍蝇拍,用于除草的耕作设备和鱼陷阱。


      EPA注册注意事项

      需要注意的是,EPA注册必须是美国当地居民或者公司进行申请,针对美国以外的一切公司,都不能直接申请。所以像我们中国的厂家申请,则必须委托美国代理人进行。美国代理人必须是在美国有居住权的个人或者EPA授权的代理公司。


      EPA如何监管产品

      虽然EPA对产品的有效性报告不做要求,但是EPA会定期检查产品的标签,因此厂家需要按照EPA的要求进行标签的设计。另外EPA还要求申请人在获得注册码30天完成上一年度的销量报告,并从第二年起,每年的3月份之前都需要完成年报。

      关于标签要求,制造商必须在包装、说明书等显眼的地方,施加灭菌产品标签,标签必须标明产品符合EPA要求,并标明EPA Establishment Number。同时,对产品的性能进行严谨正确的宣称。另外,产品上严禁使用任何可能误导或欺骗性质的语句、格式和图示,任何有效信息必须予以标明,严禁仿造或者冒用其他产品的名称。


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